医療法人社団 服部クリニック 臨床研究審査委員会(CRB) - Certified Review Board, Hattori Clinic

お問合せ
電話 03-5919-2052 Mail reception-office@hattori-irb.com

受付時間: 平日9:30~17:30<br>受付日: 平日/月~金曜日 ※土日祝は休日です

審査書類

これから開始

研究開始時

1書類の作成

審査に必要な書類

提出

2認定臨床研究審査委員会

審査で責任医師が得る書類
  • 審査結果通知書(統一書式4) ※特記すべき意見がある場合は統一書式13が添付される

承認

3jRCT登録と厚生労働省への報告

jRCT登録(公表)
必要な書類
  • 実施計画(様式第一)
  • 同意説明文書
  • 認定臨床研究審査委員会の意見書(統一書式13)
  • 審査結果通知書(統一書式4)
地方厚生局長への報告
郵送に必要な書類
※地方厚生局とは、厚生労働省の地方支分部局である

研究期間中

研究終了時

1認定臨床研究審査委員会

審査に必要な書類

審査日から1ヶ月以内

2地方厚生局

提出書類
  • a.終了届書(別紙様式1) ※1の審査で提出したものと同じ
    • 総括報告書
    • 主要評価項目報告書(必要に応じて)
  • 研究計画書(PRT)
  • 統計解析計画書(最終版)

3研究終了を
医療機関の責任者に報告

ページの先頭へ