医療法人社団 服部クリニック 臨床研究審査委員会(CRB) - Certified Review Board, Hattori Clinic

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電話 03-5919-2052 Mail reception-office@hattori-irb.com

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(2018年6月12日に認定を取得。認定番号:CRB3180027)

臨床研究について

特定臨床研究とは

以下の赤枠に該当する臨床研究は特定臨床研究と定義され、法規制の対象となります。

図説

特定臨床研究の実施手順

  1. 1.研究実施者が、実施計画を認定臨床研究審査委員会に提出
  2. 2.認定臨床研究審査委員会が実施計画等を審査
  3. 3.厚生労働大臣に実施計画を届出(認定臨床研究審査委員会の意見書を添付)
  4. 4.研究実施者が特定臨床研究を実施 以下の事項について遵守することを義務づけ ●適切なインフォームド・コンセントの取得 ●記録の作成・保存 ●研究対象者のプライバシーの保護 ●臨床研究実施基準(・臨床研究の実施体制・施設設備について・モニタリング・監査の実施について・健康被害の補償について・製薬企業等との利益相反管理について)
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